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温经理具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。1 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉****监督管理的法律法规、规章规范和所经营****的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形2 企业质量负责人应当具备****相关专业(相关专业指****、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、学、护理学、康复、检验学、管理等专业)以上或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上****经营质量管理工作经历。3 从事体外试剂的企业负责人应具有以上,质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业**以上并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业**以上或者具有检验师初级以上专业技术职称。4 从事植入和介入类****经营人员中,应当配备医学相关专业以上,并经过生产企业或者商培训的人员。5 从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的****经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。办理****二三

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